目的:非竞争性氨基-3-N--5-N--4-异恶唑-丙醇(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗中风小儿物(AEDs)共同治疗抗小儿性以外发烧同型中风,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其镇痛和可用性同步进行评估。方式:本研究为多区域内、结果显示、治疗法对照试验车(临床研究司法识别系统号: NCT00699972)。患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍存在中风适度发烧)被随机组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给小儿一次。基线期(6 周)后,患者进到为期19周的结果显示前期:可先同步进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至能够剂量),随后进到为期13周的维持期。主要能够为中风发烧的百分比之比;可在欧洲议会注册的基本能够为50%的有效性率。结果:随机治疗的388例患者中,得到了387例患者的中风发烧振幅数据。这些在结果显示前期的意向治疗年轻人中,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的中风发烧振幅中值之比共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未能达到异质性差异。68例(17.5%)患者未能能在此期间试验车,还包括注意到所致意外事件的40 例(10.3%)患者。治疗引起的所致意外事件大部份为头晕、嗜睡、易怒、发烧、不慎及共济失调。论断:本试验车断定,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助本品改善了难工程设计以外发烧同型中风患者的中风控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的可用性与低剂量。证据分类:本研究员获取的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助本品可以有效性用做难工程设计以外发烧同型中风患者,为I类证据。
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